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建設(shè)單位（用人單位）名稱
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河南潤弘制藥股份有限公司
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建設(shè)單位（用人單位）地理位置
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新鄭市新港產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)（慶安路中段）潤弘制藥醫(yī)藥生產(chǎn)科技園內(nèi)
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建設(shè)單位（用人單位）聯(lián)系人
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董進順
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項目名稱
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河南潤弘制藥股份有限公司口服膠囊劑GMP生產(chǎn)線建設(shè)項目職業(yè)病危害預評價
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項目簡介
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河南潤弘制藥股份有限公司口服膠囊劑GMP生產(chǎn)線建設(shè)項目（以下簡稱“建設(shè)項目”）由河南潤弘制藥股份有限公司（以下簡稱“潤弘制藥”或“建設(shè)單位”）募投建設(shè)。于2014年7月完成了《河南潤弘制藥股份有限公司口服膠囊劑GMP生產(chǎn)線建設(shè)項目可行性研究報告》，并于2015年03月16日取得了新鄭市發(fā)展和改革委員會關(guān)于該建設(shè)項目的備案確認書（豫鄭新鄭制造[2015]03455），準予進行該項目的建設(shè)。
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項目負責人
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馮東方
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現(xiàn)場調(diào)查人員
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胡明立
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調(diào)查時間
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2018.3.10
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建設(shè)單位（用人單位）陪同人員
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董進順
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現(xiàn)場采樣、檢測人員
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現(xiàn)場采樣、檢測時間
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建設(shè)單位（用人單位）陪同人員
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董進順
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建設(shè)項目（用人單位）
存在的職業(yè)病危害因素及檢測結(jié)果
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存在的職業(yè)病危害因素:粉塵、氫氧化鈉、噪聲、高溫、工頻電場
不涉及檢測結(jié)果
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評價結(jié)論與建議
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評價結(jié)論:建設(shè)項目嚴格按照國家相關(guān)標準要求，采納本報告提出的控制職業(yè)病危害的補充措施及建議，在生產(chǎn)工藝、設(shè)備和原輔材料不變的情況下，能夠滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求。
綜合結(jié)論：建設(shè)項目在采取了本預評價報告所提的防護措施的前提下，能夠滿足國家和地方對職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求。
建議：1、在設(shè)計專篇中對生產(chǎn)車間通風設(shè)施通風風向和排風位置等做出具體描述。機械通風應采用上送下排式通風，通風換氣風量應考慮事故通風和正常通風兩種情況，一般工作區(qū)設(shè)計的機械通風設(shè)施數(shù)量和風量應能保證通風換氣次數(shù)在12次/h以上。人員凈化用室中的更衣室、氣閘室，應送入與潔凈室（區(qū)）凈化空調(diào)系統(tǒng)相同的潔凈空氣；
2、根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073-2013）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50457-2008）的要求，應保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時新鮮空氣量不小于40m3；
3、根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073-2013）、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50457-2008）的要求，不同等級的潔凈室之間的壓差不易小于5Pa，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不應小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差不應小于10Pa。
4、在項目試生產(chǎn)期，即應按《勞動保護用品配備標準（試行）》和《個體防護裝備選用規(guī)范》要求，為勞動者配發(fā)合格、有效地個人防護用品。
5、（1）制定職業(yè)病危害事故應急救援預案，預案中應對可能發(fā)生的氫氧化鈉灼傷、高溫燙傷、一氧化碳、氨、硫化氫中毒等職業(yè)病危害事故制定相應的應急處置方案。按應急預案進行職業(yè)病危害因素應急演練。
（2）明確應急救援協(xié)議醫(yī)療機構(gòu)，與附近三級以上醫(yī)療機構(gòu)簽訂應急救援救治協(xié)議，滿足發(fā)生嚴重事故時的應急救援需要。
（3）制水過程、實驗過程可能發(fā)生化學性灼傷，應設(shè)置沖洗龍頭和淋浴洗眼器，并設(shè)置不斷水的供水設(shè)備和清晰的標識，對于沖淋、洗眼裝置應確保能正常使用，其服務半徑應小于15米。配置急救設(shè)備、藥品，急救箱應當設(shè)置在便于勞動者取用的地點，應有清晰的標識。
（4）鍋爐房、污水處理站應設(shè)置檢測報警裝置，報警裝置參照《工作場所有毒氣體檢測報警裝置設(shè)置規(guī)范》（GBZ/T 223-2009）的要求進行設(shè)置，主要包括：有毒氣體檢測報警裝置、混合氣體檢測報警裝置、可燃氣體檢測報警裝置。
（5）各作業(yè)場所、控制室等處應設(shè)置應急救援通信設(shè)備。為鍋爐房、污水處理巡檢人員配發(fā)便攜式有毒氣體檢測報警裝置和聯(lián)絡(luò)裝置。
（6）應急救援設(shè)施應定期保養(yǎng)維護以確保其正常使用。
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技術(shù)審查專家組
評審意見
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修改后通過。
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