| 【項(xiàng)目名稱】 | 湖北天舒藥業(yè)有限公司1.1類創(chuàng)新藥維卡格雷等高端原料藥及CDMO智能化生產(chǎn)項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià) | ||||
| 【行業(yè)類別】 | 化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)/基礎(chǔ)化學(xué)原料制造/其他基礎(chǔ)化學(xué)原料制造 | 【評(píng)價(jià)類型】 | 安全預(yù)評(píng)價(jià) | ||
| 【項(xiàng)目詳細(xì)地址】 | 湖北省襄陽市宜城市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路 | ||||
| 【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】 | 湖北天舒藥業(yè)有限公司成立于2016年04月15日，注冊(cè)地位于宜城市精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園雷河南路，法定代表人為周西朋。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：藥品委托生產(chǎn),藥品生產(chǎn),藥品批發(fā),藥品進(jìn)出口。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣,專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）,專用化學(xué)產(chǎn)品銷售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）,貨物進(jìn)出口,技術(shù)進(jìn)出口。（除許可業(yè)務(wù)外，可自主依法經(jīng)營法律法規(guī)非禁止或限制的項(xiàng)目）。 湖北天舒藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“天舒藥業(yè)”）由宜城天舒紡織和威凱爾醫(yī)藥于2022年共同注資成立，位于湖北省級(jí)化工園區(qū)-襄陽（宜城）精細(xì)化工產(chǎn)業(yè)園，現(xiàn)有員工260余人；一期工程占地130畝，二期規(guī)劃用地95畝。天舒藥業(yè)致力于成為全球卓越的創(chuàng)新藥CDMO、高端原料藥和高級(jí)醫(yī)藥中間體供應(yīng)商及綜合解決方案服務(wù)商。產(chǎn)品管線涵蓋造影劑、心血管、糖尿病、抗病毒、免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)等各個(gè)治療領(lǐng)域。 天舒藥業(yè)“以為客戶創(chuàng)造價(jià)值為己任、以差異化技術(shù)為核心、以先進(jìn)制造為導(dǎo)向、以質(zhì)量體系為保障”，堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，在夯實(shí)傳統(tǒng)工藝技術(shù)的基礎(chǔ)上積極導(dǎo)入連續(xù)流、微填充床、金屬催化和生物酶催化等前沿工程技術(shù)，從而實(shí)現(xiàn)藥物生產(chǎn)過程中的安全高效和綠色環(huán)保。目前，一期工程已建設(shè)完成并投產(chǎn)，產(chǎn)能包括一個(gè)原料藥生產(chǎn)車間和一個(gè)中間體生產(chǎn)車間，原料藥車間建筑面積為2000㎡，包括一條非細(xì)胞毒腫瘤線和一條普通線，總計(jì)34臺(tái)反應(yīng)釜、產(chǎn)能約55m³；中間體車間建筑面積為3000㎡，包括9條生產(chǎn)線（含一條氫化線），配有100-5000 L等各種規(guī)格搪瓷反應(yīng)釜及高溫、超低溫、氫化等反應(yīng)釜71臺(tái)，產(chǎn)能約200m³。 為了公司的發(fā)展，根據(jù)目前市場(chǎng)需要，湖北天舒藥業(yè)有限公司已將現(xiàn)有三種產(chǎn)品年產(chǎn)量消減四分之三，已于2024年3月11日進(jìn)行了湖北天舒藥業(yè)有限公司1.1類創(chuàng)新藥維卡格雷等高端原料藥及CDMO智能化生產(chǎn)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)一次公示。公司另投資1.2億元，利舊原有生產(chǎn)車間，公用工程填平補(bǔ)齊，新增艾多沙班、替格瑞洛、沙格列汀、羅沙司他、瑞盧戈利、達(dá)格列凈、魯拉西酮7種醫(yī)藥中間體19.484t/a，以及維卡格雷VC004、非奈利酮、富馬酸伏諾拉生4種原料藥0.500t/a的生產(chǎn)能力。 總部威凱爾醫(yī)藥：成立于2010年，坐落于國家級(jí)新區(qū)——南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，研發(fā)中心面積超過20000㎡。陸續(xù)完成多輪融資，融資總額近10億元，估值近30億元，預(yù)計(jì)2024年Q4th啟動(dòng)IPO招募全國領(lǐng)先的“化學(xué)+藥學(xué)+醫(yī)學(xué)”一站式CRO/CDMO服務(wù)平臺(tái)，具備完善的高技術(shù)壁壘型“一體化” 藥物研發(fā)體系，擁有藥物研發(fā)各專業(yè)高科技人才近1000人。 持續(xù)為Novartis（諾華）、Merck（默克）、Teva（梯瓦）、Glenmark（格倫馬克）、齊魯制藥、豪森、海正、正大天晴和石藥等300多家國內(nèi)外知名生物醫(yī)藥企業(yè)提供化學(xué)藥物全產(chǎn)業(yè)鏈、全生命周期的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。 |
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| 項(xiàng)目合同簽訂時(shí)間 | 2024年02月19日 | ||||
| 【項(xiàng)目組長(zhǎng)】 | 浮森森 | ||||
| 【項(xiàng)目組成員】 | 浮森森 張慶偉 谷俊峰 李健安 劉黎娟 孟麗 | ||||
| 【技術(shù)負(fù)責(zé)人】 | 黃庭剛 | 【過程控制負(fù)責(zé)人】 | 王紫薇 | ||
| 【報(bào)告編制人】 | 浮森森 張慶偉 谷俊峰 李健安 劉黎娟 孟麗 | 【報(bào)告審核人】 | 蔣利霞 | ||
| 【到現(xiàn)場(chǎng)開展評(píng)價(jià)活動(dòng)的人員】 | 浮森森 張慶偉 | ||||
| 【到現(xiàn)場(chǎng)開展評(píng)價(jià)活動(dòng)的時(shí)間】 | 2024年02月28日 | ||||
| 【到現(xiàn)場(chǎng)開展評(píng)價(jià)活動(dòng)的照片】 | 湖北天舒藥業(yè)有限公司新建1.1類創(chuàng)新藥維卡格雷等高端原料藥及CDMO智能化生產(chǎn)項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策要求，安全條件能夠滿足相關(guān)國家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，本建設(shè)項(xiàng)目在嚴(yán)格落實(shí)可研報(bào)告和本評(píng)價(jià)報(bào)告提出的安全對(duì)策措施的前提下，風(fēng)險(xiǎn)能夠控制在可接受的范圍。 | ||||
| 【評(píng)價(jià)結(jié)論】 |  |
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| 【備注】 | 無 |
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湖北天舒藥業(yè)有限公司1.1類創(chuàng)新藥維卡格雷等高端原料藥及CDMO智能化生產(chǎn)項(xiàng)目安全預(yù)評(píng)價(jià)
- 發(fā)布日期：2025-01-08 瀏覽量：
