豫衛(wèi)職健〔2020〕3號

 

各省轄市、濟源示范區(qū)、各省直管縣（市）衛(wèi)生健康委員會，省職業(yè)病防治研究院，各職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構：

　　根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》《放射衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》等有關規(guī)定，為加強事中事后監(jiān)管、依法規(guī)范從業(yè)行為，省衛(wèi)生健康委決定組織開展全省職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構專項檢查，現將有關事項通知如下。

　　一、檢查對象

　　在河南省行政區(qū)域內從事職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務活動的機構（名單見附件）。

　　二、檢查內容

　　（一）河南省內職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構

　　1.技術服務機構資質條件保持情況（專業(yè)技術人員和儀器設備、工作場所、檢測能力等）；

　　2.技術服務機構資質管理和規(guī)范執(zhí)業(yè)情況；

　　3.技術服務項目管理情況（抽查技術服務合同、項目人員組成、信息公開、委托檢測等）；

　　4.檢測數據和技術服務報告質量等情況；

　　5.技術服務檔案完整性（抽查調查記錄、現場采樣和實驗室分析記錄、樣品流轉記錄等原始工作記錄、影像資料、報告及審核記錄等檔案資料）；

　　6.實驗室布局和管理情況；

　　7.內部質量管理體系文件運行的有效性（查閱檔案，現場檢查體系文件的運行和持續(xù)改進情況）；

　　8.近年來技術服務工作業(yè)績情況。

　?。ǘ┩馐≡诤幽鲜⌒姓^(qū)域內從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構

　　1.告知備案信息（人員、設備、辦公場所等）；

　　2.技術服務機構資質管理和規(guī)范執(zhí)業(yè)情況（重點查看是否存在轉包技術服務項目、轉讓或租借資質證書等）；

　　3.技術服務項目管理情況（抽查技術服務合同、項目人員組成、信息公開、委托檢測等）；

　　4.檢測數據和技術服務報告質量情況；

　　5.技術服務檔案完整性（抽查調查記錄、現場采樣和實驗室分析記錄、樣品流轉記錄等原始工作記錄、影像資料、報告及審核記錄等檔案資料）；

　　6.內部質量管理體系文件運行的有效性；

　　7.近年來技術服務工作業(yè)績情況。

　　三、方法步驟

　　(一)自查自糾階段（5—6月）

　　各技術服務機構認真對照職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構管理有關法規(guī)、規(guī)范和標準，按照本通知要求逐條逐項開展自查自糾，對自查發(fā)現的問題，能立即整改的立即整改，不能立即整改的，制定整改計劃，列出問題清單，認真整改到位。

　　各技術服務機構自查自糾情況（包括采取的措施、發(fā)現的問題以及整改情況）請于2020年6月30日前報省衛(wèi)生健康委職業(yè)健康處，書面材料加蓋單位公章、掃描制成PDF格式文件發(fā)送至電子郵箱，紙質版不再郵寄。

　　（二）評估檢查階段（7—10月）

　　省衛(wèi)生健康委適時組織開展現場評估檢查，主要采取以下方式：

　　1.現場檢查。結合各技術服務機構自查整改情況，組織專家開展現場評估檢查，采取隨機抽查方式進行，抽查比例不低于50%，具體分組和評估檢查時間安排另行通知。

　　2.技術評估。委托河南省職業(yè)病防治研究院組織開展檢測能力實驗室間比對，檢查技術服務機構監(jiān)測檢驗能力；組織開展技術服務報告盲評，檢查機構技術服務報告質量。具體實施方案由河南省職業(yè)病防治研究院制訂。

　　各省轄市衛(wèi)生健康委負責轄區(qū)內丙級資質職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專項檢查工作，檢查情況于2020年10月30日前報職業(yè)健康處。

　?。ㄈ┛偨Y提高階段（11月）

　　1.各技術服務機構要組織專項檢查回頭看，認真整改專項檢查發(fā)現的問題，切實采取多種措施進一步提高專業(yè)技術人員隊伍素質、檢測檢驗能力和技術服務報告質量。

　　2.省衛(wèi)生健康委將對專項檢查問題整改情況，采取明查暗訪、隨機抽查的方式適時進行檢查指導、跟蹤問效。

　　3.省衛(wèi)生健康委將總結通報專項檢查情況，依法依規(guī)處理專項檢查發(fā)現的問題。

　　四、工作要求

　　（一）各地衛(wèi)生健康部門要積極協調配合，督促指導本地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構認真開展自查自改，加強各有關機構的日常監(jiān)管，依法依規(guī)處理弄虛作假、簡化技術服務程序等違法違規(guī)行為。

　?。ǘ┦÷殬I(yè)病防治研究院要嚴格落實相關法規(guī)標準要求，認真組織好檢測能力實驗室間比對、技術服務報告盲評工作。有關技術評估結果于2020年9月30日報職業(yè)健康處。

　?。ㄈ└鞣諜C構要認真組織自查自糾，要強化法治意識、責任意識和服務意識，積極配合專項檢查工作。同時，要加強自身建設，規(guī)范日常管理，提高服務質量。

　　聯 系 人：王玉瑞

　　聯系電話：0371-85961080

　　電子郵箱：hnwjwzyjkc@163.com

　　                                                                                     2020年5月28日
職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術服務機構名單.doc